Nadřazená kategorie: Základní pravidla
Kategorie: Základní pravidla pro provádění pokusů
V této části expertního systému je řešena problematika základních pravidel provádění pokusů na zvířatech.
Základní pravidla pro provádění pokusů
Novou právní úpravu EU pro oblast pokusů představuje Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/63/EU ze dne 22. září 2010 o ochraně zvířat používaných pro vědecké účely. Do českého práva byla přenesena poměrně rozsáhlou novelou zákona OZT, která změnila řadu do té doby zavedených pravidel v oblasti ochrany pokusných zvířat. Bez možnosti zde detailně rozebírat celou příslušnou právní úpravu zde podáváme pouze přehled vybraných základních podmínek, které jsou pro provádění pokusů stanoveny:
- Pokus může být povolen pouze po ověření, že při současném stavu nelze zajistit poznatky nebo jejich využití jinými metodami nebo postupem, a jsou-li předpokládaná bolest, utrpení nebo poškození pokusných zvířat s ohledem na cíl pokusů eticky opodstatněny a jsou nezbytné pro některý z taxativně stanovených účelů;
- přípustnými účely pokusů jsou výhradně základní, translační nebo aplikovaný výzkum, ochrana přírodního prostředí v zájmu zdraví nebo dobrých životních podmínek lidí nebo zvířat, výzkum zaměřený na zachování druhů, vyšší vzdělávání nebo odborná příprava za účelem získání, udržení nebo zlepšení odborných znalostí, trestní řízení a jiné soudní řízení;
- je zakázáno provádět na zvířatech pokusy za účelem vývoje nebo zkoušení zbraní, bojových látek nebo munice a k nim příslušných zařízení nebo za účelem ověřování kosmetických prostředků nebo ingrediencí používaných k jejich výrobě;
- pokusy smí provádět jen „uživatel pokusných zvířat“, kterému je Ministerstvem zemědělství po splnění předpisy stanovených podmínek (například kontrola zařízení a vybavení minimálně dvěma posuzovateli) uděleno oprávnění a který má potřebné odborně způsobilé osoby (musí splňovat předpisy stanovenou kvalifikaci), ustanovenu odbornou komisi (složení komise a náplň činnosti je stanovena zákonem OZT) a má vybavení vyhovující pro příslušný druh a množství pokusných zvířat; obdobné podmínky jsou stanoveny pro chovatele a dodavatele pokusných zvířat, kterým rovněž musí být uděleno oprávnění k dané činnosti;
- je zakázáno provést nebo nařídit provedení projektu pokusů nebo pokusu bez jeho předchozího schválení příslušným státním orgánem; pokus pak musí být prováděn v souladu s rozhodnutím o jeho schválení. Projekt pokusu v prvém stupni projednává minimálně tříčlenná odborná komise uživatele pokusných zvířat a v případě jeho schválení jej předkládá ve druhém stupni příslušnému státnímu orgánu (příslušná ministerstva a AV ČR), který k tomuto účelu podle zákonem OZT stanovených podmínek ustavuje komisi. Uživatel pokusných zvířat musí podat státnímu orgánu „žádost o schválení projektu pokusů“ včetně stanovených veterinárních podmínek a předložit „netechnické shrnutí projektu pokusů“. Státní orgán musí provést hodnocení projektu pokusů a ověřit, zda projekt pokusů je odůvodněný z vědeckého nebo vzdělávacího hlediska nebo jeho provedení vyžadují právní předpisy (například ověřování léčiv), zda použití pokusných zvířat je odůvodněno účely projektu pokusů a zda projekt pokusů je koncipován tak, aby pokusy mohly být prováděny způsobem co nejhumánnějším a co nejcitlivějším vůči zvířatům a životnímu prostředí;
(Je třeba si uvědomit, že pokusy na zvířatech, např. při vývoji léčiv, diagnostik a očkovacích látek, jsou až vrcholem pyramidy souboru provedených sledování a pokusů bez využití zvířat. Například nejdříve probíhá sledování fyzikálních vlastností a chemické stability, následně kontrola biologických vlastností na tkáňových a orgánových kulturách nebo mikroorganismech, a až poté pokusy na zvířatech a v případě, kdy je cílovým objektem člověk, i klinická hodnocení na dobrovolnících.)
- proces hodnocení projektu musí být transparentní: netechnická shrnutí schválených projektů pokusů musí být zveřejňována způsobem umožňujícím dálkový přístup. Mimo „vedoucích projektů pokusů“ (zákon OZT § 15 f odst. 3) provádějí kontroly v průběhu pokusů na živých zvířatech a činnostech s tím spojených (chov a dodávání, včetně přepravy) „osoby odpovědné za péči o pokusná zvířata“ (zákon OZT § 15 f odst. 1), členové odborných komisí v jednotlivých zařízeních (zákon OZT § 15 g) a případně příslušných státních orgánů. Dozor nad touto činností provádí inspektoři Státní veterinární správy a úroveň tohoto dozoru je kontrolována příslušnými orgány EU. Nelze opominout ani fakt, že renomované odborné časopisy vyžadují jako podmínku k publikacím výsledků, že pokus byl proveden za stanovených podmínek ochrany zvířat. Obdobná praxe je i při zadávání grantů;
- k pokusům musí být používána pokusná zvířata s nejmenší schopností cítit bolest (srov. § 18a odst. 2 písm. b). K tomu je ovšem nutno dodat, že jak vyplynulo z odborné diskuse, určitými postupy (například návykem na experimentátora, přípravnou jemnou manipulací s pokusným zvířetem, volbou prostředí a metod apod.) je možno dosáhnout snížení utrpení nebo strachu zvířete nebo trvalého poškození, ale nelze objektivně předem stanovit, která pokusná zvířata, pokud jsou míněni obratlovci, mají nejmenší schopnost cítit bolest. Proto je vždy nutné u každého jedince použít všechny možné prostředky (například farmaka i fyzikální prostředky), aby byla bolest minimalizována.
Tento text využíváme s povolením vydavatele, jedná se o ukázku z knihy:
Hana Müllerová, David Černý, Adam Doležal a kol. Kapitoly o právech zvířat: "my a oni" z pohledu filosofie, etiky, biologie a práva. Vydání 1. Praha: Academia, 2016, s. 683-686.
Články v kategorii
Zde bude uveřejněn seznam článků náležejících přímo do kategorie Základní pravidla pro provádění pokusů.